國家定調！醫療器械重點監管清單下發，大批械企受影響...
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- 來源：
- 發布時間：2023-03-03
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【概要描述】2023年1月，國家藥監局發布《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》正式開始執行，這份指導意見重新定義了在醫療器械注冊人制度下開展的所有醫療器械生產經營監管工作。
國家定調！醫療器械重點監管清單下發，大批械企受影響...
【概要描述】2023年1月，國家藥監局發布《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》正式開始執行，這份指導意見重新定義了在醫療器械注冊人制度下開展的所有醫療器械生產經營監管工作。
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2023年1月，國家藥監局發布《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》正式開始執行，這份指導意見重新定義了在醫療器械注冊人制度下開展的所有醫療器械生產經營監管工作。
根據要求，自今年起，各省市須制定新的醫療器械分級監管計劃，包括“醫療器械生產經營重點監管品種”“醫療器械企業分級監管名錄”，并進行動態調整。
隨著各地新版分級監管辦法的落地，舊版醫療器械監管辦法也將同時廢止，一個全新的醫療器械生產經營監管規則正在逐步成型！
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